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現在經營醫療器械的公司也是越來越多了，但是醫療器械的種類也分為三類，一類、二類、三類。經營醫療器械一直以來都是要取得相關的證件之后才可以經營的，但是三種醫療器械都是不同的，今天小編就說一下二類醫療器械許可證經營需要辦理什么?

一、二類醫療器械許可證辦理要求：

1、無非就是地址的要求，要有實際的經營地址，地址的性質必須是商用性質的(如果沒有我們公司可以提供);

2、就是三名人員的要求了，三名人員要求跟三類醫療器械許可證是一樣的，必須是三名醫療行業的人員，這三名人員必須得有大專或本科的證書;

3、就是產品證書，如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案，所以產品證書和三名人員是必不可少的哦!

二、二類醫療器械許可證提交的材料：

1.營業執照復印件;

2. 法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;

3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖(實際使用場地);

4.房產證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，所以在提交材料的時候，該企業就不需要提供房產證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業只需要提供三名人員的相關證書。

三、二類醫療器械許可證辦理流程：

1.生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門申請生產許可并提交上述的證明資料以及所生產醫療器械的注冊證。

2.受理生產許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，按照國務院食品藥品監督管理部門制定的醫療器械生產質量管理規范的要求進行核查。

3.對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械生產許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。醫療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

二類醫療器械許可證經營需要辦理什么?真正辦理起來肯定是比較復雜的，這里建議大家找博文為您跑腿，極速下證，高效辦理，價格公道。