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　　醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，按醫療器械的保證安全性、有效性的原則，將其分為一類、二類、三類。那么如何區分一二三類醫療器械經營許可證的呢?
 

　　在拿到醫療器械經營許可證后，可以查看其注冊號，第XXXXXX號的第一個數字就是管理類別，1就是指一類，2就是指二類。
 

　　在許可證的注冊號上還有很多字符表現的是什么意思呢?

 

　　可以知道，注冊號的編排方式為：
 

　　×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號。其中：×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
 

　　境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為“國”字;
 

　　境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱;
 

　　境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1(無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
 

　　×2為注冊形式(準、進、許)：
 

　　“準”字適用于境內醫療器械;
 

　　“進”字適用于境外醫療器械;
 

　　“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械;
 

　　××××3為批準注冊年份;
 

　　×4為產品管理類別;
 

　　××5為產品品種編碼;
 

　　××××6為注冊流水號。
 

　　另外，醫療器械經營許可證的年審時間為每年的1~2月份，領取《醫療器械生產(經營)企業年度檢查工作告知書》后再準備相關資料上報。