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全球醫療器械市場規模整體呈逐年增長態勢，2021年市場規模近4463億美元，中國醫療器械市場規模整近6259億元。隨著人們健康需求日益增加，醫療衛生事業不斷發展，我國神經外科起步較晚，隨著國外先進影像設備的引進，神經外科發展進入高速發展期，所以醫療器械銷售行業的發展也越來越火。

申請三類醫療器械所需材料清單：

（一）營業執照、組織機構代碼證(三證合一后取消了)復印件；

（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；

（三）法定代表人、企業負責人身份Z明復印件；

（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；

（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；

（八）質量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經辦人授權證明；

（十一）其他證明資料。