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　　食品的安全性在中國越來越被重視，而近日出現的很多與食品有關的案例，依然顯示，中國的食品公司的社會責任和注冊此類公司的嚴格性!食品保健公司，首先就要涉及到衛生許可審批的事情，下面就從注冊此類公司的一整套要求及條件上來講解。


 

　　一、什么才是合格的保健食品：
 

　　1、經必要的動物和/或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用。

　　2、各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

　　3、配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱。

　　4、標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

　　凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛食健字()第號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志。
 

　　二、申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：
 

　　1、保健食品申請表。

　　2、保健食品的配方、生產工藝及質量標準。

　　3、毒理學安全性評價報告。

　　4、保健功能評價報告。

　　5、保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單。

　　6、產品的樣品及其衛生學檢驗報告。

　　7、標簽及說明書(送審樣)。

　　8、國內外有關資料。

　　9、根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
 

　　三、申請生產保健食品時需提交以下材料：
 

　　1、有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證。

　　2、《保健食品批準證書》正本或副本。

　　3、生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明。

　　4、技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書。

　　5、生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹。

　　6、三批產品的質量與衛生檢驗報告。
 

　　四、保健食品注冊申報與審查規范
 

　　1、申報資料的基本要求：

　　A、配方中原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產品，按新產品逐一申報。

　　B、申請注冊的產品時，每個產品的申報資料應按相應“申報資料項目”的順序排列，使用明顯的標志區分，并裝訂成冊。

　　C、申報資料中同一項目(如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應當一致，不得前后矛盾。

　　D、產品名稱應包括產品商品名、通用名和屬性名。

　　E、申報資料中配方、生產工藝、質量標準、標簽與說明書及有關證明文件涉及外文的，均應譯為規范的中文，中文譯文附在相應的外文資料之后;外文參考文獻，其中摘要、關鍵詞及與保健功能有關部分的內容應譯為規范的中文，譯文附在該篇外文參考文獻之后。人名、外國地址除外。