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如東博文辦理三類醫療器械許可證需要的材料
來源：如東公司注冊 發布日期：2021-04-08
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最近有很多老板在我們這邊留言說想注冊醫療器械類的公司，還要辦理三類醫療器械許可證。但是具體需要哪些資料不清楚，今天如東博文就來說說需要的資料，按照這個資料提交就可以了。
所需材料：
所需材料：
1、營業執照、組織機構代碼證(三證合一后取消了)復印件。
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
8、質量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經辦人授權證明。
11、其他證明資料。
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
8、質量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經辦人授權證明。
11、其他證明資料。
以上就是老板們所需要的提供的資料，如果你們嫌棄麻煩，也可以找代辦公司給你們辦理醫療器械許可證，畢竟各區域的政策他們比你們更清楚、更專業。
- 關鍵詞：如東公司注冊
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