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來(lái)源:棲霞公司注冊(cè) 發(fā)布日期:2021-04-08
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
一 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:無(wú)償即不收費(fèi)提供的,公開、共享性藥品、醫(yī)療器械等信息服務(wù)。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可:有償即收費(fèi)提供藥品、醫(yī)療器械等信息等服務(wù)。
二 、申請(qǐng)要求和申請(qǐng)材料
兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書
一名負(fù)責(zé)人
內(nèi)容需符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申辦要求
1.藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證書(備案憑證)
2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表
3.申請(qǐng)人委托代理人辦理行政許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)向代理人出具有明確委托權(quán)限的授權(quán)委托書
4.至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書
5.負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷
6.欄目設(shè)置說(shuō)明
7.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,事業(yè)單位或其他組織提交相應(yīng)的機(jī)構(gòu)證明材料
8.材料真實(shí)性承諾書,申請(qǐng)告知承諾方式審批的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請(qǐng))告知承諾書
9.域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件
三 辦理周期
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證一次性通過(guò),20個(gè)工作日
目前藥品信息通過(guò)率比較低,因?yàn)樗幤方灰譈/C類已經(jīng)取消了,后期有可能藥品信息經(jīng)營(yíng)性的會(huì)代替B/C類。很多企業(yè)可能審批一年都審批不下來(lái)。
總之辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證對(duì)內(nèi)容要求特別高,要是覺得過(guò)程繁瑣,周期長(zhǎng),一定要小心謹(jǐn)慎為好。
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