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我司擬有一批n99醫用口罩進口，用于疫情期間普通建湖防護用途，不用于醫療機構，請問進口是否需提供醫療器械證？謝謝
來源：建湖公司注冊 發布日期：2021-04-08
我司擬有一批n99醫用口罩進口，用于疫情期間普通民眾防護用途，不用于醫療機構，請問進口是否需提供醫療器械證？謝謝
問題：我司擬有一批n99醫用口罩進口，用于疫情期間普通民眾防護用途，不用于醫療機構，請問進口是否需提供醫療器械證？謝謝
回復：您好！臨床使用醫用口罩屬于二類醫療器械，應獲得《中華人民共和國進口醫療器械注冊證書》，未獲得醫療器械注冊證書的，海關憑地方藥品監督管理部門的證明文件放行。人民群眾防護所用口罩（不能用于醫療機構防護用）不按照醫療器械進行管理，可直接申報進口。，歡迎繼續在政務咨詢平臺上提問
回復：您好！臨床使用醫用口罩屬于二類醫療器械，應獲得《中華人民共和國進口醫療器械注冊證書》，未獲得醫療器械注冊證書的，海關憑地方藥品監督管理部門的證明文件放行。人民群眾防護所用口罩（不能用于醫療機構防護用）不按照醫療器械進行管理，可直接申報進口。，歡迎繼續在政務咨詢平臺上提問
- 關鍵詞：防護用品申報
