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如何在北塘注冊一家食品保健公司.

來源:北塘公司注冊 發(fā)布日期:2021-04-08

如何在北塘注冊一家食品保健公司食品的安全性在中國越來越被重視,而近日出現(xiàn)的很多與食品有關(guān)的案例,依然顯示,中國的食品公司的社會責(zé)任和注冊此類公司的嚴(yán)格性!食品保健公司,首先就要涉及到衛(wèi)生許可審批的事

如何在北塘注冊一家食品保健公司

  食品的安全性在中國越來越被重視,而近日出現(xiàn)的很多與食品有關(guān)的案例,依然顯示,中國的食品公司的社會責(zé)任和注冊此類公司的嚴(yán)格性!食品保健公司,首先就要涉及到衛(wèi)生許可審批的事情,下面就從注冊此類公司的一整套要求及條件上來講解。

  一、什么才是合格的保健食品:

  1、經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用。

  2、各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

  3、配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱。

  4、標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

  凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第號”。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

  二、申請《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料:

  1、保健食品申請表。

  2、保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  3、毒理學(xué)安全性評價(jià)報(bào)告。

  4、保健功能評價(jià)報(bào)告。

  5、保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單。

  6、產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。

  7、標(biāo)簽及說明書(送審樣)。

  8、國內(nèi)外有關(guān)資料。

  9、根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。

  三、申請生產(chǎn)保健食品時(shí)需提交以下材料:

  1、有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證

  2、《保健食品批準(zhǔn)證書》正本或副本。

  3、生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明。

  4、技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書。

  5、生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹。

  6、三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

  四、保健食品注冊申報(bào)與審查規(guī)范

  1、申報(bào)資料的基本要求:

  A、配方中原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產(chǎn)品,按新產(chǎn)品逐一申報(bào)。

  B、申請注冊的產(chǎn)品時(shí),每個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)資料應(yīng)按相應(yīng)“申報(bào)資料項(xiàng)目”的順序排列,使用明顯的標(biāo)志區(qū)分,并裝訂成冊。

  C、申報(bào)資料中同一項(xiàng)目(如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應(yīng)當(dāng)一致,不得前后矛盾。

  D、產(chǎn)品名稱應(yīng)包括產(chǎn)品商品名、通用名和屬性名。

  E、申報(bào)資料中配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件涉及外文的,均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文附在相應(yīng)的外文資料之后;外文參考文獻(xiàn),其中摘要、關(guān)鍵詞及與保健功能有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文,譯文附在該篇外文參考文獻(xiàn)之后。人名、外國地址除外。



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